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Cadernos de Saúde Pública

ISSN 1678-4464

35 nº.10

Rio de Janeiro, Outubro 2019


ARTIGO

Percepção da população a respeito dos medicamentos genéricos frente aos de marca em hospitais do Peru

Giuston Mendoza-Chuctaya, Wildor Samir Cubas-Llalle, Christian R. Mejia, Jorge Emerson Chachaima-Mar, Reneé Montesinos-Segura, Laura R. Arce-Villalobos, John Carlos Mamani-Cruz

http://dx.doi.org/10.1590/0102-311X00065118


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RESUMO
Percepção da população a respeito dos medicamentos genéricos frente aos de marca em hospitais do Peru

Uso de Medicamentos; Conhecimentos, Atitudes e Prática em Saúde; Comercialização de Medicamentos


 

Introducción

En el mundo, la industria farmacéutica ha generado un incremento de ventas, siendo las más representativas las procedentes de Estados Unidos, Francia y Alemania 1. El Perú no estuvo exento de este incremento, la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE) reportó en el año 2017, un valor de mercado de casi USD 1.900 millones en la venta de medicamentos 2, siendo alrededor de 43-47% el gasto en salud de una familia promedio 3. Un importante subgrupo de este mercado está conformado por los medicamentos genéricos, que contienen un mismo principio activo y la misma dosis que el medicamento de marca, aunque puedan diferir en sus excipientes 4,5. Los medicamentos de marca se diferencian de los medicamentos genéricos debido a que su patente aún se encuentra vigente, en promedio 20 años; finalizado este periodo cualquier laboratorio puede fabricarlo y comercializarlo 6,7,8. Una diferencia importante es el costo, siendo los medicamentos genéricos los que presentan un costo de venta más bajo que los de marca 9. En el Perú, se establece como medicamentos genéricos el producto farmacéutico cuyo nombre corresponde a la Denominación Común Internacional (DCI) del principio activo, que no es identificado con nombre de marca; y el medicamentos de marca como el producto farmacéutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio fabricante 10.

El Perú, durante los últimos 50 años ha experimentado una serie de cambios que repercutieron en el ámbito de la salud y acceso a medicamentos 11,12. En el año 1990, el Ministerio de Salud del Perú (MINSA) inició un proceso de reorganización y con el Decreto Legislativo nº 584 se creó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), que tiene como función el control de los procesos de producción, distribución y dispensación de los medicamentos en el Perú 13. En el año 1997 se promulgó la Ley General de Salud (Ley nº 26842) 10, la cual institucionalizó el derecho ciudadano al libre acceso a prestaciones de salud, además, incluyó un acápite donde indica que la prescripción de medicamentos debe consignar obligatoriamente su DCI, el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacéutica, posología, dosis y periodo de administración 14. Años más tarde, en el 2009 se promulgó la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley nº 29459), donde el estado promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos esenciales como componente fundamental de la atención integral de salud 14.

Los medicamentos genéricos han demostrado ser mucho más rentables sobre los medicamentos de marca en diversas enfermedades 15, y al ser usados adecuadamente generan un importante ahorro en la salud pública, reduciendo los gastos sanitarios en general 16,17. En países europeos como España, el comercio de medicamentos genéricos genera un ahorro de EUR 1.000 millones anuales, lo que supone una media de EUR 50 de ahorro por hogar 18,19. Además, el conocimiento y la confianza del paciente están relacionados con el mayor uso de medicamentos genéricos en países desarrollados 20; mientras que otras investigaciones mostraron que la mayoría no identifican ni definen correctamente el concepto de medicamentos genéricos y de marca 21; asimismo, un estudio realizado en Brasil concluyó que el 30% de su población estuvo de acuerdo con que los medicamentos genéricos son menos eficaces que los de marca 22, y otro estudio en España determinó que el 56% considera que la única diferencia entre un genérico y uno de marca es el precio 23.

En el Perú el sistema de salud está conformado por los subsectores público y privado, donde el subsector público está representado por el seguro del MINSA, el Seguro de la Seguridad Social (EsSalud), las Sanidades de Fuerzas Armadas y Policiales. Por otro lado, el subsector privado con las entidades prestadoras de salud, aseguradoras privadas, clínicas y organizaciones no gubernamentales 24. El 76,5% de la población peruana tiene algún tipo de seguro (sea público o privado) 25 que les permite acceder a un servicio de calidad, garantizando intervenciones para diversas condiciones de salud y enfermedad 26; y a pesar de que cada año aumenta la cobertura de asegurados, el Perú sigue siendo un país en vías de desarrollo que tiene bajos recursos, múltiples problemas en salud y con una la pobreza monetaria que afecta al 21,7% de la población 27. Por tal razón el presente estudio abarca un tema muy relevante que podría ayudar en el proceso de implementación de una política de medicamentos genéricos, al abordar la dimensión de su aceptabilidad por parte de la población. Por lo que el objetivo de la investigación fue el conocer la percepción de la población con respecto a medicamentos genéricos, frente a los de marca, en hospitales del Perú.

Material y métodos

Estudio transversal, realizado entre los meses de febrero y marzo del año 2016, en salas de espera de 26 hospitales de 13 ciudades del Perú. La población que se tomó en cuenta residía en las ciudades de Lima, Piura, Cusco, Puno, Huancayo, Arequipa, Chiclayo, Huaraz, Huánuco, Tarapoto, Huamanga, Tacna y Cerro de Pasco Figura 1.

 

 

Figura 1 Mapa de las 13 ciudades del Perú donde se realizó el estudio.

 

El estudio incluyó a personas mayores de 18 años que eran atendidas en alguno de los 26 hospitales sedes, y que aceptaron participar en la investigación, se excluyó a los pacientes que no hablaran español o que tuviesen alguna discapacidad cognitiva (menos del 5% de exclusión). Se utilizó un muestreo por conveniencia, usando los distintos hospitales de cada ciudad de estudio, que fueron escogidas por la posible colaboración de estudiantes de medicina en cada una de las sedes (pertenecientes a distintas sociedades científicas y que se ofrecieron para la recolección de datos de forma aleatoria). Asimismo, se calculó el tamaño muestral con un nivel de confianza de 95%, una mínima diferencia de proporciones del 3% (60% vs. 57% para el mínimo cruce de variables; obtenida en un piloto previo) y una potencia del 85%; con todo esto se calculó que se requería 4.909 encuestados entre todas las sedes.

Para la elaboración de la encuesta se usaron preguntas propuestas por un estudio previo 22, dicho instrumento fue revisado y sometido a un proceso de evaluación, mediante una prueba piloto de 30 encuestas en salas de espera de los hospitales, donde se realizó el estudio. Se escogió este lugar de encuesta, pues era de mayor accesibilidad para los recolectores de datos, ya que estos en su totalidad eran estudiantes de medicina que cursaban con rotaciones hospitalarias. La variable dependiente que midió la percepción de eficacia de los medicamentos fue recolectada a través de la premisa: “los medicamentos genéricos son menos eficaces que los medicamentos de marca”; además, se usó otras afirmaciones como: “Ha recomendado o recomendaría usted a otras personas el uso de medicamentos genéricos”, “Los médicos prefieren recetar medicamentos genéricos”, “Los medicamentos de marca demoran más tiempo en tener efecto, en comparación con los medicamentos genéricos”, “Los medicamentos genéricos son más adecuados o apropiados que los medicamentos de marca para enfermedades leves, banales o menos graves”, “Los medicamentos de marca causan más efectos secundarios (reacciones adversas) que los medicamentos genéricos“, y “Si no hubiera una diferencia de precio (los genéricos son más baratos), yo siempre prefiero tomar un medicamento de marca”.

Otra variable secundaria fue “si en los últimos tres meses había consumido algún medicamento”, además, se recolectaron variables sociodemográficas y socioeconómicas como: género, edad, ingreso mensual familiar (en Soles - PEN), estado civil, nivel educativo, la dependencia del establecimiento de salud en: Ministerio de Salud (MINSA) y la seguridad social (EsSalud), y el lugar de residencia que para el análisis se dividió según tamaño poblacional en: Lima (capital del Perú con nueve millones de habitantes), grandes ciudades (más de un millón de habitantes): Piura, Cusco, Puno, Huancayo, Arequipa, Chiclayo y Huaraz; y pequeñas ciudades (menos de un millón de habitantes): Huánuco, Tarapoto, Huamanga, Tacna y Cerro de Pasco.

El proyecto de investigación fue aprobado por el comité de ética del Hospital Madre-Niño San Bartolomé (RCEI-40), ubicado en la ciudad de Lima. Se encuestó a personas que aceptaron participar voluntariamente, se les detalló el objetivo del estudio y se comunicó que su participación era voluntaria, asegurando el anonimato y confidencialidad de los datos.

En el análisis descriptivo se puso la frecuencia y porcentaje de las variables categóricas, así como, la mejor medida de tendencia central y dispersión de las variables cuantitativas. El análisis multivariado comparó las percepciones que tenían los pacientes sobre los medicamentos genéricos, según las variables secundarias, esto debido a diferencias culturales. Para la presentación descriptiva se utilizaron frecuencias absolutas y relativas, para el cruce de variables se utilizó la prueba estadística del chi cuadrado (se consideró a los valores de p < 0,05 como estadísticamente significativos). También se calcularon las razones de prevalencias (RP) y sus intervalos del 95% de confianza (IC95%); se usaron regresiones de Poisson crudas y ajustadas con varianza robusta (debido a que se ha mostrado que los modelos de Poisson son adecuados para estudios transversales analíticos 28, para la construcción del modelo primero se construyó un cruce bivariado, según el resultado de cada cruce las variables significativas (en esta etapa se consideró un nivel de significancia cuando se obtenía los valores de p > 0,05) fueron incluidas en el modelo final (para la selección del modelo se realizó la obtención de los resultados de forma bivariados, según la mayor significancia (y si la significancia era similar, se tomaron los valores AIC) se fue incorporando al modelo final, así hasta conseguir el resultado mostrado). De esta manera, se construyó un modelo ajustado que incluyó todas las variables socioeconómicas, demográficas, si tomaba medicamentos y sus percepciones. El análisis de los datos de realizó con el software estadístico Stata, versión 14.0 (https://www.stata.com).

Resultados

Se encuestó a 4.914 participantes de 13 ciudades del Perú, dividido en tres sectores, Lima 7,6%, grandes ciudades 54,6%, y pequeñas ciudades 37,6%. Los encuestados tuvieron una edad media de 40,9 ± 15,4 años; 58,4% eran mujeres; según la dependencia del servicio de salud el 51,7% estaban siendo atendidos en hospitales del MINSA; y según el ingreso familiar mensual 50,8% ganaban entre PEN 1.000-4.000, características que se detallan en la Tabla 1.

 

 

Tab.: 1
Tabla 1 Características sociodemográficas de los participantes encuestados en 26 hospitales del Perú.

 

Acerca de las percepciones: el 46,7% estaban de acuerdo y el 39% en desacuerdo con que los medicamentos genéricos son menos eficaces que los medicamentos de marca; el 38,8% estaban de acuerdo y el 38,3% en desacuerdo con que los medicamentos de marca causan más efectos secundarios (reacciones adversas) que los medicamentos genéricos; el 21,5% estaban de acuerdo y el 59,5% en desacuerdo con que los medicamentos de marca demoran más tiempo en tener efecto, en comparación con los medicamentos genéricos; el 40,4% estaban de acuerdo y el 41,3% en desacuerdo con que los medicamentos genéricos son más adecuados o apropiados que los medicamentos de marca para enfermedades leves, banales o menos graves; el 48,7% estaban de acuerdo y el 33,7% en desacuerdo con que los médicos prefieren recetar medicamentos genéricos; el 59,7% estaban de acuerdo y el 30,9% en desacuerdo con que si no hubiera una diferencia de precio (los medicamentos genéricos son más baratos), prefieren tomar un medicamentos de marca; el 49,3% estaban de acuerdo y el 30% en desacuerdo con que ha recomendado o recomendaría a otras personas el uso de medicamentos genéricos. Se analizó también la percepción según el lugar de residencia, especificándose en la Tabla 2.

 

 

Tab.: 2
Tabla 2 Percepción de medicamentos genéricos frente a los de marca, según lugar de residencia en pacientes encuestados en 26 hospitales del Perú.

 

En el análisis multivariado se encontró que las personas que tenían un ingreso económico menor a PEN 1.000 estaban predispuestas a recomendar un medicamento genérico (RP = 1,36; IC95%: 1,14-1,63); los participantes que residen en pequeñas ciudades preferían tomar un medicamento de marca, si no hubiera diferencias en precios (RP = 1,35; IC95%: 1,17-1,56); además, los participantes con un nivel educativo superior afirmaban que los médicos prefieren recetar medicamentos genéricos (RP = 1,24; IC95%: 1,05-1,46) Tabla 3.

 

 

Tab.: 3
Tabla 3 Análisis multivariado de la percepción de medicamentos genéricos frente a los de marca en pacientes encuestados en 26 hospitales del Perú.

 

Discusión

Este estudio peruano evaluó las percepciones sobre los medicamentos, donde el 46,7% de los participantes cree que los medicamentos de marca son más eficaces que los medicamentos genéricos, este resultado supera a otros estudios, como el realizado en Brasil, donde el 30% estuvo de acuerdo con que los medicamentos genéricos son menos eficaces que los de marca 22, en Irlanda, el 24% de los encuestados cree que los medicamentos genéricos son de menos calidad que los medicamentos de marca 29, y en el sureste de Estados Unidos el 23% cree que los medicamentos de marca son más efectivos que los medicamentos genéricos 30. Esto demuestra que gran parte de la población peruana percibe que los medicamentos de marca son más eficaces, hecho que podría influenciar el incremento de compra de estos, aumentando y contribuyendo indirectamente el gasto en salud.

Además, seis de cada diez encuestados están de acuerdo en tomar un medicamentos de marca si no existiera diferencia en el precio con un medicamentos genéricos, y no están de acuerdo en que los medicamentos de marca demoran más tiempo en tener efecto, en comparación con los medicamentos genéricos; estos resultados ponen en manifiesto que la mayor parte de la población tiene conceptos equívocos sobre los medicamentos genéricos, esta falta de información podría estar influenciada por el nivel educativo de los participantes, ya que varios estudios han demostrado que a mayor educación, aumenta la aceptación sobre los medicamentos genéricos 31,32, el uso correcto de los mismos 33,34, y disipa los mitos sobre sus diferencias 16. Sin embargo, el análisis multivariado de nuestro estudio al momento de afirmar si los medicamentos genéricos eran menos eficaces que los medicamentos de marca, en los participantes con un nivel educativo superior, resultó no significativo.

El 49,3% de los participantes han recomendado o recomendarían a otras personas el uso de medicamentos genéricos, además, el análisis multivariado señaló este hecho en aquellos con ganancias menores a PEN 1.000, mostrando preferencias por los participantes con menores ingresos económicos; caso similar descrito en un trabajo realizado en el Perú, donde la mayor parte de la población de clase social media tuvo una opinión buena a regular acerca de los medicamentos genéricos 24. A pesar de que en otros estudios los participantes con un mayor ingreso económico prefieren tomar un medicamentos genéricos que uno de marca 35; este hecho podría ser explicado, ya que el Perú siendo un país en vías de desarrollo las personas que tienen menor ingreso económico viven en pequeñas ciudades, y tienden a adquirir medicamentos de menor coste en relación a sus posibilidades económicas, y no necesariamente tener un grado de confianza sobre estos.

El 48,7% la población encuestada está de acuerdo con que los médicos prefieren recetar medicamentos genéricos, este resultado podría estar influenciado, pues la recolección de datos fue realizada en hospitales públicos, donde los pacientes en su mayoría cuentan con algún tipo de seguro; en contraparte, la otra mitad no estarían de acuerdo con que los médicos prefieren recetar medicamentos genéricos. En relación a estos hallazgos, se deben realizar investigaciones que traten de explicar por qué algunos médicos no recetan medicamentos genéricos, ya que, según establece la ley peruana existe la obligación de prescribir medicamentos en su DCI, y poder escribir en la receta el nombre de marca si lo tuviera 10,36, siendo esta un tipo de estrategia recomendada para un mejor uso de medicamentos 37.

El presente estudio refleja una encuesta de percepción sobre los medicamentos, y no un análisis de recetas médicas, además, estuvo sujeta a sesgo de información, debido a que no se pudo controlar algunas ocurrencias que pudieran haber alterado las percepciones de los medicamentos genéricos o de marca (no se tuvo información acerca de las marcas de los fármacos que utilizaron anteriormente, si alguno hubiese estado adulterado, vencido o si pudo haber ocasionado alguna reacción adversa). Puesto que los consumidores y médicos saben menos que el fabricante acerca de la real eficacia del medicamento, y estas circunstancias pudieron haber influido en la percepción de cada participante. Se recomienda que las instituciones encargadas de velar por la calidad de los medicamentos, como DIGEMID, promueva y genere investigaciones que puedan ajustar estos factores, ya que ellos son los encargados de la vigilancia en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el Perú 13, para así poder desarrollar políticas de salud que velen por la población a la hora de escoger entre un medicamento genérico o de marca.

A pesar de que la cobertura en salud se ha incrementado con múltiples estrategias, lo que se ha reflejado en más atenciones preventivas, satisfacción de los asegurados y reducción del gasto de bolsillo en medicamentos 38, aún quedan desafíos en el sistema de salud peruano, ya que, al tener una población, donde la mayoría no tiene un gran poder adquisitivo, el presente estudio debería apoyar en la generación de estrategias para la promoción del uso adecuado de los medicamentos genéricos, e incrementar la aceptabilidad para un mayor uso de estos. La Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley nº 29459), promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos, además de la obligación de mantener reservas mínimas de productos farmacéuticos esenciales disponibles en farmacias de hospitales públicos, de acuerdo a su nivel de complejidad y población en general (Art. 27) 39. En la actualidad, en el Perú se viene discutiendo iniciativas legislativas que pretenden modificar el Art. 27 de la Ley nº 29459, que busca fomentar la oferta de medicamentos genéricos no solo en farmacias públicas, sino también en privadas, esta iniciativa legislativa podría ayudar a la aceptabilidad de los medicamentos genéricos por parte de la población peruana.

Por otro lado, hay poco protagonismo de la DIGEMID al no contar con una organización, ni recursos suficientes para exigir el cumplimiento de las normativas vigentes en todos los establecimientos farmacéuticos 9,40. Por lo que se recomienda al MINSA y a las instituciones rectoras de salud que informen, potencien y realicen intervenciones para incrementar el uso de medicamentos genéricos. Asimismo, alentar a la realización de mayores investigaciones y la inversión de productos genéricos de buena calidad, ya que, existen laboratorios especializados de dichos productos que hacen una competencia directa por su alta calidad y bajo costo de los fármacos 37, así como también trabajos de intervención en la población 41 y desarrollar políticas de salud que velen por la correcta elección entre un medicamento genérico o de marca, como lo hacen otros países 8,42,43.

Conclusión

En nuestro estudio se encontró que casi la mitad de los participantes creen que los medicamentos genéricos son menos eficaces que los medicamentos de marca, resultado que pone en manifiesto que la población peruana aún tiene conceptos equívocos y baja aceptación a los medicamentos genéricos. Asimismo, los participantes que tenían un menor ingreso económico estaban más predispuestos a recomendar un medicamento genérico, indicando quizá un grado de confianza, o que solo son adquiridos en relación a sus posibilidades económicas. Y a pesar de que varios estudios demuestran que a mayor educación aumenta la aceptación, y el uso correcto de los medicamentos genéricos, en nuestro estudio dicha variable resultó no significativa.

Agradecimientos

La presente investigación agradece a los estudiantes de Medicina: Junior David Herna Paiva, Keyla Estefani Ramos Ramirez, Melissa Claudia Llaiqui Condori, Lucciano Gambetta Meléndez, Marivel Liz Castro Ortega, Isabel Patricia Egoavil Araujo, Yarlyn Jemmy Nahidú Velasquez Cabrera, Karla García Perez, Victor Roman Lazarte quienes participaron activamente en la recolección de datos.

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